华北制药：发注射用青霉素钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

2023-08-21 21:12:29 来源：界面新闻

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华北制药8月21日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用青霉素钠（80万单位、160万单位、400万单位）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。

开展一致性评价工作以来，公司该产品累计研发投入万元（未经审计）。