环球新资讯：完善“卡脖子”产品审批，我国创新药械研发上市迎来爆发期

2023-07-06 08:17:05 来源：金融界

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国家药监局局长焦红7月5日介绍，近年来，国家药监局持续推进药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放，药品医疗器械质量持续提升，药品研发创新活力不断提升，我国创新药械研发上市迎来爆发期。随着这些具有明显临床价值的创新、急需药械获批上市，鼓励创新、促进高质量发展的政策导向逐步显现。焦红表示，我国将继续优化完善临床急需药品、罕见病药品、儿童药品、国产替代产品、“卡脖子”产品等的审批，推动一批技术高、疗效好、影响大的标志性创新药械上市。

据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，中国医疗器械市场规模已从2021年的8438亿人民币跃升至2022年的9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%。《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。

国信证券近期表示，在医院诊疗秩序恢复及集采、DRG等政策不断深化的大背景下，低渗透率、低市占率、高成长性、高壁垒、具备优秀商业模式的细分板块仍是最值得投资的方向，建议积极配置内镜、电生理、大型影像设备、科研仪器等领域，同时关注骨科、TAVR行业的积极变化。持续重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、南微医学、微创医疗、威高股份、惠泰医疗、沛嘉医疗、新产业等公司。