甘肃检查15家医疗器械企业红日药业（300026.SZ）旗下公司遭整改

2020-09-18 08:46:22 来源：中国经济网

9月11日，甘肃省药品监督管理局发布的关于医疗器械生产企业飞行检查情况的通告(2020年第9号)显示，根据《医疗器械监督管理条例》等法规规章以及甘肃省市场监管局等部门的通知，甘肃省药品监督管理局于2020年8月11日至18日组织开展了全省第2批医疗器械生产企业飞行检查，本次共派出4个检查组，分赴6个市州，共检查医疗器械生产企业15家，发现一般不符合项54项。

其中，检查情况汇总表第8项显示，兰州兰津灵医疗科技有限公司有一般不符合项，无关键不符合项。此外，处置措施为限期整改。

甘肃省药品监督管理局指出，本次检查中，生产质量管理体系存在一般不符合项的企业，请甘肃省各辖区市州市场监管局监督企业整改，并根据存在问题对产品质量的影响及整改完成情况，适时组织检查组跟踪复查，切实督促企业履行主体责任，完善质量管理体系，提高产品质量，9月30日前，向甘肃省药监局提交整改情况报告。

据中国经济网记者查询，兰州兰津灵医疗科技有限公司为兰州汶河医疗器械研制开发有限公司全资子公司，而兰州汶河医疗器械研制开发有限公司的大股东为天津红日药业股份有限公司限公司(简称“红日药业”，300026.SZ)，持股比例为60.00%。

红日药业集团创建于1996年，是一家横跨成品药、中医药产业群、药用辅料和原料药、医疗器械等诸多领域，集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群。2009年，红日药业在深圳证券交易所创业板上市(股票代码300026)。近年来，该集团连续获得国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业等诸多荣誉，一直位列中国医药工业百强。2019年主营业务收入50亿元，总资产84.27亿元，纳税额6.9亿元。