贝罗尼集团加快科研创新步伐，推进科技成果转化

贝罗尼集团有限公司是一家集研发、生产、营销于一体的集团化企业。贝罗尼集团通过科学的管理模式、优秀的科研团队、强大的研发能力和稳定的海内外销售渠道，已逐渐发展成为一家规范化经营的国际化企业。

集团围绕“新药研发与临床、精准诊断、抗癌免疫细胞疗法、基于互联网为核心的新零售平台营销”四大核心业务，在生物科技、生命科学领域开拓创新，引领行业发展。目前集团业务已遍布中国、澳大利亚、美国、日本等全球多个国家。

贝罗尼集团总部位于澳大利亚悉尼，中国区总部位于天津。集团在日本、香港、美国设有子公司，在日本拥有控股公司——日本株式会社Dendrix。同时，贝罗尼集团计划建立英国办事处、菲律宾办事处、印度办事处及越南办事处，扩张海外市场，为公司的海内外业务提供便利。

2017年5月12日，贝罗尼集团正式在澳大利亚国家证券交易所成功IPO上市, 并于2019 年4月29日成功在美国 OTCQX市场挂牌交易，同时集团计划深度布局美国资本市场，计划于美国纳斯达克证券交易所挂牌上市。通过资本市场的布局，在科技创新、科技合作、科技转化方面凝聚企业核心竞争力，有效推动贝罗尼集团的国际化品牌建设，带动更多优质项目的发展及落地。

通过与国际领先的科研机构通力合作，贝罗尼集团已完成下列领域的产业化布局：

集团重点研发项目一：PENAO（抗肿瘤新药）

癌症治疗领域的研究对于改善癌症患者的身体状况至关重要。几十年的癌症生物学研究揭示了疾病的产生机制。分子研究及其他研究数据表明，即使在特定的癌症中，癌症的发展方式和对治疗的反应也存在差异。贝罗尼集团针对“新药研发与临床领域”开展定向研究，集中于与澳大利亚新南威尔士大学合作的抗肿瘤新药二期临床项目——PENAO。PENAO是一种由英国第一代化合物的成功试验发展而来的二代药物，该药物的研发成果可以缩小脑部内已生成的肿瘤，为现代的脑部肿瘤治疗技术提供新一代的治疗方案。

PENAO可以通过血脑屏障，进入癌症细胞中使其凋亡，达到治疗癌症的效果

临床试验阶段最新成果表明，PENAO 药物抗肿瘤作用表现优异，临床试验一期数据显示PENAO具有良好的安全性和抗肿瘤特性，不仅适用于胶质瘤，还适用于治疗胰腺癌、肝癌和乳腺癌等疾病。“PENAO 新药”项目未来前景巨大，贝罗尼集团计划在澳大利亚、中国和日本建立多中心，助推项目的研发工作，并积极展开相关专利的申请工作，以加快“PENAO”项目在日本的落地转化进程，促进集团在创新实力方面的层层提升。

集团重点研发项目二：纳米抗体技术（针对新型冠状病毒的新药研发项目）

贝罗尼集团与中国天津大学展开联合研究，通过基于纳米抗体的技术，研发用于由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染造成的新冠肺炎的快速检测方式及精准治疗方案。

2020年5月，该项目的研发团队通过高通量筛选获得了24种对新型冠状病毒N蛋白和S蛋白抗原具有高亲和力的特异性纳米抗体，并进一步通过结构生物学、计算生物学等手段对已获得的纳米抗体进行理性设计改造，现已大幅度提高纳米抗体的亲和力和特异性。研发团队建立了酶联免疫吸附（ELISA）方法进行纳米抗体的亲和力测定，选择亲和力好的纳米抗体进行提高亲和力改造及人源化改造。此外，研发团队已成功建立了纳米抗体体外原核表达纯化系统，现已成功表达并纯化了16个S蛋白纳米抗体，纯度大于98%。

贝罗尼集团于2020年8月12日宣布，已与金斯瑞生物科技股份有限公司签署合作协议，共同致力研发基于纳米抗体的新冠肺炎医学诊疗方案，开展针对冠状病毒特异性纳米抗体的假病毒中和试验及纳米抗体的人源化改造与亲和力成熟研究，目前，合作已取得阶段性进展。该项目的候选抗体的假病毒中和试验已圆满完成。在假病毒中和试验中，研究人员使用ACE2超表达细胞作为靶细胞。阳性对照组添加ACE2-Fc，而阴性对照组仅使用病毒，以评估样本的中和效能。在测试的样本中，有一种抗体能够减少假病毒90%以上的传导信号，另外三种纳米抗体可阻断50%的假病毒感染。实验结果表明，阳性对照组对新冠病毒假病毒具有显著的中和活性。该纳米抗体诊断方式不仅适用于新型冠状病毒，还可用于其他冠状病毒，如与新型冠状病毒同属一家族的2003年的SARS冠状病毒和2012年的MERS冠状病毒。

传统抗体（A）

驼类单链抗体(B)

稳定的可结合抗原的最小单位VHH（纳米抗体）（C）

与传统抗体相比，纳米抗体具有稳定性高、组织穿透力强、免疫原性低等优点。新型冠状病毒纳米抗体的研发，将有助于推动新冠肺炎（COVID-19）疾病的治疗，提升人体对新型冠状病毒入侵的防御能力。

现阶段，贝罗尼集团已被收录进BioCentury新冠肺炎研发追踪网中，与武田制药、辉瑞制药、强生等国际知名生物医药企业并驾在列。据不完全统计，本项目的最新进展已获得华尔街在线、雅虎金融、生物空间等百家的国外媒体关注报道，累计获得3.57亿次（阅读）的外国媒体报道曝光量。

集团重点研发项目三：CII-ArboViroPlex rRT-PCR Test（病毒检测试剂盒）（精准诊断技术）

贝罗尼体外CII-ArboViroPlex rRT - PCR assay试剂盒项目，是一种利用多重实时逆转录聚合酶链反应(rRT - PCR)的病毒定性方法，可同时对寨卡病毒(ZIKV),登革热病毒(DENV),基孔肯雅病毒(CHIKV)和西尼罗河病毒(WNV)在血清和尿液中的RNA进行检测。

CII-ArboViroPlex rRT - PCR assay是目前唯一可同时鉴别4种病毒并可作诊断用途的试剂方式，贝罗尼集团已开启该病毒检测试剂盒的商业化进程，并计划将该检测试剂盒在美国和其他国家具有相关资质的实验室中进行推广。同时，目前美国食品药品管理局（FDA）已经授权该检测试剂盒的紧急使用权。

该项目具有以下核心优势：其一，该项目拥有病毒核心数据，独家掌握4种病毒基因特异性片段和最佳反应条件；其二，该项目检测方法快速、有效，检测方式便捷，测试者可以立即得到测试结果，而不用考虑潜伏期；其三，该项目具备“高通量”的特点，可有效减少样本量的使用，减少测试时间和成本，无需进行多个单一病毒测试，且检测市场较短，3-4小时即可完成检测；其四，该项目检测精准，测试过程中每个阶段的结果都能保证正确，为病毒核心数据库分析提供精准帮助。

本项目在热带地区及部分温带地区具有巨大市场潜力。目前，产业化运作已经开始。

CII-ArboViroPlex rRT-PCR Test（病毒检测试剂盒）

集团重点研发项目四：新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）（精准诊断技术）

新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）是一种基于胶体金技术的快速、一次性免疫层析检测试剂，旨在通过检测受检者全血、血浆或血清中新型冠状病毒的IgG和IgM抗体，以达到快速检测的目的。该试剂盒满足快速诊断的需求，并可在10分钟内出检测结果。

新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）具备以下优势：快捷，10分钟能够判断结果；简便，检测结果仅凭肉眼即可判定；采样便利，仅需指尖血或者静脉血即可检测；无需其他诊断设备；具有高灵敏度和高特异性。

贝罗尼集团的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）项目进展顺利，目前该项目已于美国哥伦比亚大学病毒与免疫中心同步测试。2020年4月3日，贝罗尼集团发布公告称，其已被美国食品药品监督管理局（FDA）列入“已经完成了FDA关于新型冠状病毒检测试剂的相关政策中要求的血清学验证，并已通知FDA”的企业及实验室列表中。同日，贝罗尼集团收到其欧洲授权代表CMC Medical Devices & Drugs SL的确认通知，新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）符合欧洲议会和理事会“98/79 / EEC号指示关于医疗设备的基本要求”，该项目获得CE认证。

CE认证证书

新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）产品符合中华人民共和国商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合出台的“关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告”内关于产品的质量标准和安全要求。产品所属企业，天津贝罗尼生物科技有限公司(贝罗尼集团下属公司)取得“国外标准认证或注册的医疗物资生产企业”资质，并于2020年5月在中国医药保健品进出口商会取得备案。该产品已完成研发和生产工作，现已具备出口的正规资质，并已展开营销工作。

国际知名机构支持 打造权威交流平台

贝罗尼集团将科研实力作为企业核心竞争能力的主要体现，经过多年的深耕发展，拥有了丰富的国际化资源，与美国哥伦比亚大学、美国耶鲁大学、澳大利亚新南威尔士大学、日本昭和大学、日本京都大学、日本Capital Medica 股份有限公司、中国科学院微生物研究所、中国国家纳米科学中心、中国南开大学、中国天津大学、中国天津商业大学、索真（北京）医学科技有限公司、金斯瑞生物科技股份有限公司、北京北控健康产业投资管理有限公司等保持着友好合作关系；同时，贝罗尼集团建立“精准医疗&医养结合”国际高峰品牌性论坛，充分发挥国际化优势，邀请世界各国的科学家探讨精准医疗领域的新技术、新方法、新策略，组建“贝罗尼集团全球科学家联盟”，为科学家们提供学术交流的国际化平台。

资本市场国际化运作 助推科研创新发展

贝罗尼集团在资本发展的领域，目前已进军澳大利亚、美国两大国际资本市场，目前贝罗尼集团已于 2017年  5月  12日正式在澳大利亚国家证券交易所成功IPO上市,于 2019 年  4 月 29日成功在美国 OTCQX市场挂牌交易，并成为于澳大利亚国家证券交易所（NSX）IPO 上市并由 NSX力荐的第一家赴美国 OTCQX市场挂牌交易的国际化企业。

澳、美两大资本市场具有高度规范、发达的金融体系，且具有相当深度、流通性及透明性的金融市场，具备世界一流的高科技通讯设备和世界一流的政策法规体系，为贝罗尼集团资本国际化发展带来了更多的便利性；同时，澳美两国作为连接中西方的重要桥梁，无疑为集团开辟了西方市场的可能性。贝罗尼集团贝通过资本市场的合规运营，以支持集团的科技创新与研发，推动、融合国际前沿的科学技术，加快科技成果的应用产业化进程。

“用现代科技打造人类生命健康”是贝罗尼集团成立至今一直秉承的使命和经营理念。贝罗尼集团在迈向国际化发展之路的初期，就建立了强化内外、多维联动的国际化战略。贝罗尼集团将秉承初心，通过努力维护和促进人类的健康，造福社会，在全球范围整合配置资源，提高自身品牌的知名度和竞争力，始终走在创新发展的道路上，为打造一个有责任、有成就的国际化企业而努力。

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