医药行业数字化二大难题:定制难、集成难,魔方网表帮你破局
2021-03-22 11:18:35 来源:剑客网
一个高尚行业的数字化困境——找不到合适的软件
医药行业是一个古老而高尚的行业,它有着崇高的使命:改善患者的生活质量、减轻痛苦,找出疾病的治疗方法。
但这个古老而高尚的行业却面临独有的数字化困境——他们找不到符合个性化需要的软件。
为何会这样?医药行业是被严格监管的行业,有着严格的规范(如GxP规范),符合他们行业要求的软件产品本来就非常少。而且由于医药企业购买软件需求长期无法满足,许多工作开展选择使用Excel表格或者手工的方式,放弃了购买软件,导致了市场需求萎缩,厂商更不愿投入,药企更买不到软件,恶性循环。
医药企业的数字化需求多种多样,功能固定的套装软件很难满足。如果药企为了使用不合适的软件削足适履,效果往往不够理想。
退一万步就算买到了软件,随着药企业务需求不断变化以及GxP规范的版本迭代、政府监管规则的更替,软件功能也会逐渐落伍,无法适应药企需要。
药企购买到零星软件由于品牌不同数据往往难以互通,形成了大大小小的数据孤岛,影响使用效率与难以发挥积累数据的价值。
药企可以定制软件吗?
要解决这些问题,满足药企个性化需求,其他行业采用的传统办法是定制。
然而对于医药企业来说,定制软件合规成本极高。
因为按照GxP规范最佳实践GAMP 5的规定,定制软件属于第5类软件,需要繁琐的第三方验证才能使用。
而这种验证的特点是价格非常昂贵,需要很长的周期。定制开发的软件每个细小的功能都需要验证,功能做了迭代升级也需要重新找第三方机构评估验证,非常繁琐。而且能做这种验证的第三方机构很稀少,要找到既靠谱又价格合适的就更难了。所以,许多药企最终不得不放弃定制软件。
选择魔方网表的理由——配置合规的个性化应用
药企该如何实现数字化呢?如何解决定制化难题?可以用魔方网表。
魔方网表是一种符合GAMP 5规定的4类软件(可配置软件),通过配置就能搭建应用,满足数字化需求。
魔方网表自身是个独特品类,跟那些功能有限、灵活性不足的普通四类软件大相径庭。它提供一个平台用户可以在上面配置丰富的应用,这样一款软件一款能当1000款来用,充分满足药企各种各样的应用场景需求。而且魔方网表作为第4类软件是无需第三方验证的,它本身也提供丰富的GxP特性和组件,用户可以直接调用构建符合GxP规范的场景应用,搭建出来的软件自行简单验证,即可合规。
魔方网表可以通过无代码的方式配置业务应用,业务方也能参与系统搭建。这样不仅能减轻IT人员压力,而且由于业务方参与配置系统,有效降低了沟通成本,缩短沟通链路,实现了更快捷、更方便,更符合药企需求的数字化。
另外,魔方网表这一平台对药企来说修改维护极为方便,功能永不过时。无惧GxP规范和政府监管规则的升级迭代,也无惧企业具体应用场景的变化。
图 对于关键操作启动“二次认证”功能(符合GMP规范第15条要求)
另一个选择魔方网表的理由——集成能力
魔方网表有着强大集成能力,它的外部字段组是打通异构系统的神器,不论是数据库还是API方式都是实现双向打通。
通过魔方网表平台所具有的集成能力,能让老系统换发新生,让老系统满足新业务场景,也让无法适应监管需求的老系统,增加符合规范的新特性,让它符合GxP规范的最新要求。
其次,强大的集成能力,能够不帮助药企提升操作效率,实现操作层面彻底的一体化。
最后,魔方网表能够打破数据孤岛增值企业数据资产。药企积累运营数据,能更好的实现精益管理。
图 魔方网表功能还有很多,有上千种功能六大模块
案例:行业头部企业“药明康德”
魔方网表在医药行业有着丰富的案例,如药明康德、民生药业、参天制药、同和药业等,例如在药明康德,魔方网表数字中台作为快速搭建各种应用的智能平台,实现了实验室项目管理、EXCEL报告自动化、样品管理与排程、文档审阅等众多实施场景。
有”中国外包研发巨人”之称的药明康德,是一家专注于为新药物的发现、研制和生产提供支持的外包研发机构(简称 CRO),拥有员工近25000+名,为全球30多个国家和地区的4100+个客户服务,其客户不仅包括虚拟药物研发公司,也包括世界上最大的那些制药商。最近几年FDA批准上市的新药中2/3来自药明康德的合作伙伴。
药明康德引入魔方网表是想要引入一款灵活的无代码开发平台,利用符合规范的平台基本能力,帮助企业自主搭建各种符合规范的管理应用,提升数字化水平,构建灵活的数字能力。
魔方网表具有强大的集成能力,通过独具特色的外部字段组功能,帮助药明康德打通了信息孤岛,增值了数据资产。它作为B/S架构具有众多企业级特性的管理系统,帮助药明康德有效降低了系统运维成本。
药物研发工作具有一定的特殊性,研发过程需要不断进化调整,许多业务难以找到标准的软件产品,专门定制的套装软件,修改起来极不方便,每次修改完还需要重新GxP验证,难以适应业务流程的不断调整需要。而使用Excel,则会遇到协同办公能力薄弱、权限控制能力差的问题,例如版本问题、通知提醒问题都不易解决。而利用魔方网表这样容易使用、功能又十分强大的在线数据库系统,就帮助药明康德实现了业务应用的快速搭建、灵活修改。
药企的使命在于救死扶伤,软件公司的使命在于服务好企业,帮助各行各业减轻工作负担。所以,药企应当有效利用现今出现的新数字化模式,更快实现自身的数字化建设,因为你们肩上的责任重于泰山。
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