有爱更专业,机律生物科技为受试者及时送关怀
2024-04-24 16:32:24 来源:搜狐
任何一种新药品、新疗法在批准上市之前,临床试验都是不可或缺的一环,临床试验必须经过国家药监局审批、医院伦理委员会审查通过以后才能开展的一项科学研究工作。在人文伦理精神的指引下,医学研究不仅需要科学与创新的追求,同时也要充分保护受试者的权益。
临床试验中,受试者是极为重要的参与者;在自愿参加临床试验后,受试者不仅可以接受最新、最前沿的治疗药物,而且大部分的临床试验的药物和检查都是免费的,另外还有机会得到临床试验过程中产生的交通补助等费用补偿;《赫尔辛基宣言(2018年)》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(2023年)》和《药物临床试验质量管理规范(2020年)》等国内外临床研究相关指南、部门规章和规范性文件中均提及临床试验受试者补偿的发放要求。
受试者补偿指对受试者在参加临床试验期间所产生的合理支出以及给受试者所造成的时间损耗、身体损耗等所给予的费用报销以及适当的弥补偿付;然而在国内,医疗机构面对医药研发中如何对受试者完成电子补偿支付是一项系统且专业性强的问题。
近年来,不少机构探索通过电子支付系统实现受试者补偿以保障受试者权益,机律生物科技(上海)有限公司探索出新的支付方式,在符合现行法律法规,保护受试者个人信息的基础上,实现“及时兑付”,在切实保障受试者权益的同时,也提高了临床试验资源利用率;数字化管理受试者补偿支付流程,减少了多个部门之间的沟通成本和时间成本,从而使得临床试验整个过程更加高效、透明和可控。。
机律生物科技(上海)有限公司(简称机律生物)是一家互联网+创新型临床试验技术服务公司,主要业务有受试者补偿电子支付系统、临床试验第三方稽查。
自成立以来,机律生物科技(上海)有限公司作为受试者补偿电子支付系统,临床试验第三方稽查专业服务平台,为开发合规化、智能化、流程化提供临床试验受试者补偿提供解决方案。
过去,研究者和中心需要花费大量时间和精力来管理支付事宜,这不仅增加了他们的工作量,也容易出现错误和风险,中心机构担心受试者信息安全暴露、支付不符合财务要求、涉及法律风险等。机律生物科技整套受试者补偿电子支付系统立足当下数字技术的不断发展和应用,利用信息化技术,同步实现信息脱敏、税务合规、步骤简单。
上海机律生物科技自成立以来始终致力于服务临床试验,开发打造受试者补偿电子支付系统也正是贯彻“以服务临床研究为中心”的研发理念。通过该系统在提升临床试验效能的同时解决当前临床试验中的支付痛点。目前,系统已经广泛应用于多家知名医疗机构服务现场稽查。并且凭借专业的电子支付解决方案,上海机律生物科技收获了申办方、研究者和受试者等多方的认可与称赞。
为适应现代医药行业需求,公司后期会增加包括医学影像疗效评估系统、医疗信息咨询平台、受试者招募等在内的多项业务,以多元服务推动医学事业的发展。未来,上海机律生物科技将继续致力于新药上市前的临床试验领域内建立标准化信息数据平台,通过整合行业临床试验数据,提高新药研发的质量,加速研发进程,为行业创造价值 。
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