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益方生物：合作方贝达药业获得甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症药品注册证书
2023-10-12 21:21:20 来源：金融界
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金融界10月12日消息，益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）合作方贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）已收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®，以下简称“贝福替尼”）“适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”适应症的《药品注册证书》。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发的 1 类创新药。根据公司与贝达药业的合作协议，贝达药业具有独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利，向公司支付技术入门费、研发里程碑款项，以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比例的销售提成费。
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